OCENA KLINICZNA - MUDr. Marek Hakl, PhD.

Połączenie terapii fizykalnej BIOSYNCHRON® 500 i terapia infuzyjnej Neodolpasse, w przypadku pacjentów z ostrym pogorszeniem bólu pleców.

Wstęp:

W najbardziej rozwiniętych państwach świata bóle pleców są jednym z najczęstszych zachorowań. Tylko w USA na ich leczenie wydaje się corocznie około 2 miliardy dolarów, z powodu bólu pleców nie odpracowano 149 milionów dni roboczych, łączne straty ekonomiczne są szacowane w granicach 28 bilionów dolarów (1). Sytuacja w państwach europejskich niestety nie jest lepsza.

W różnych państwach na świecie od 58% do 85% populacji przyznaje się do występowania bólu pleców (2) w czasie swego życia. W Niemczech obszerne badania przeprowadzone wśród 7.124 ankietowanych w wieku od 18 do 79 lat wykazały, że całe 34% ankietowanych cierpiało w skutek bólu pleców w okresie 7 dni przed wypełnieniem ankiety, a roczna prewalencja pleców wynosiła 59%.
Bóle pleców wyczerpały 6% środków finansowych przeznaczonych na wszelakie leczenie, były powodem 15% łącznej niezdolności do pracy i w 18% były głównym powodem odejścia na wcześniejszą emeryturę. Pacjenci, którzy podają, iż często cierpieli na bóle pleców, częściej cierpieli również na choroby pokrewne (3).

Formy leczenia bólu pleców są różne. Z reguły zawierają farmakoterapię, spokojny tryb życia, terapię fizykalną. Po ustąpieniu ostrych stanów zalecana jest rehabilitacja i lecznicze wychowanie fizyczne. Z farmakoterapii najczęściej są używane lekarstwa z grup analgetyków nieopioidowych i przez bardzo krótki okres również myorelaxantia - leki rozluźniające mięśnie szkieletowe.

W naszym ośrodku leczenia bólu zaoferowaliśmy pacjentom z ostrymi i podostrymi dorsalgiami terapię infuzyjną Neodolpasse. Pacjenci przez 5 dni w dwóch kolejnych tygodniach przychodzą do przychodni dziennej, gdzie w ciągu 2 godzin jest im podawana infuzja. Przez okres 14 dni przebiegającej terapii infuzyjnej należy zachować spokojny tryb życia, unikać podwyższonego wysiłku fizycznego i stresów.

Od końca 2007 roku wykorzystujemy wyrób spółki BIOSYNCHRON a.s. i naszą standardową terapię uzupełniliśmy o wielofunkcyjny synchronizujący biostymulator BIOSYNCHRON® 500 (CE 1014, nr MED 080019) - dalej w tekście jako łóżko. Łóżko to wykorzystuje sprawdzone fizykalne metody leczenia: suche ciepło i pulsacyjne pole elektromagnetyczne (4, 5, 6). Może być również uzupełniona o miejscowe zastosowanie światła kolorowego.

Celem tego wielorodzajowego podejścia do leczenia bólu pleców jest dążenie do uzyskania szybszego i bardziej wyraźnego skutku analgetycznego, który umożliwi pacjentom szybszą rehabilitację i wcześniejszy powrót do pracy oraz normalnego codziennego życia.

Metodyka i grupa:

Do obserwacji wybrano pacjentów z ostro powstałym bólem w obszarze kręgosłupa biodrowego lub pacjenci z przewlekłymi bólami tego obszaru przy nagłym pogorszeniu.
Wybrani zostali tylko pacjenci z bólem pochodzenia nocyceptywnego promieniującym z miękkich tkanek pleców. Pacjenci z bólem neuropatycznym, z zespołem korzeniowym lub z podejrzeniem dużego udziału bólu psychogennego nie zostali włączeni do grupy.

Stworzyliśmy dwie grupy pacjentów, pierwsza grupa była poddana terapii analgetycznej w formie infuzji Neodolpasse (diclofenak 75 mg + 30 mg orphenadrine citrate) tak, jak to zazwyczaj robiliśmy w naszej dotychczasowej praktyce, druga grupa pacjentów również została poddana terapii infuzyjnej Neodolpasse i oprócz tego leżała przez dwie godziny trwania infuzji na łóżku terapeutycznym BIOSYNCHRON® 500. Temperatura początkowa została ustawiona na 36 °C i w każdym kolejnym dniu temperatura była podnoszona o 1 °C aż do osiągnięcia maksymalnej temperatury 40 °C. Pulsacyjne pole elektromagnetyczne o wartości 2,5 µT pozostawało przez cały czas trwania terapii bez zmian.

Terapia obu grup przebiegała przez 10 kolejnych dni roboczych, w każdym dniu przez 2 godziny. Pacjentom obu grup zalecono, aby przez okres terapii wyraźnie ograniczyli aktywność zawodową.
Każdy z pacjentów, który uczestniczył w badaniu, wypełniał krótką ankietę. Obok danych osobowych i rodzaju terapii podawał intensywność na skali VAS 0-10 (Wizualna Analogowa Skala) przed rozpoczęciem terapii, w 3-cim, 5-tym, 7-mym dniu terapii i przy zakończeniu terapii. Pacjenci z łóżkiem terapeutycznym BIOSYNCHRON® 500 ponadto odpowiadali na pytania, czy byli zadowoleni z urządzenia (oceniano w skali od 1 do 5, przy czym 1 oznaczało największe zadowolenie, a 5 niezadowolenie) i czy w przyszłości - w razie konieczności terapii infuzyjnej - wybraliby ponownie łączenie z terapią BIOSYNCHRON® 500.

Ze względu na to, że naszym celem jest nie tylko tymczasowa ulga od bólu, ale szczególnie prewencja przed kolejnymi bólami pleców, większość pacjentów po pomyślnym zakończeniu terapii była odsyłana na oddział rehabilitacyjny z żądaniem leczniczego wychowania fizycznego wg analizy kinezjologicznej.

Do badania zaszeregowano łącznie 55 pacjentów. W pierwszej grupie w połączeniu z terapią fizykalną i infuzyjną było 34 pacjentów, w drugiej grupie tylko z terapią infuzyjną 21 pacjentów. W pierwszej grupie było 5 mężczyzn i 29 kobiet, średnia wieku wynosiła 54,8 lat.

Wyniki:

VAS przed rozpoczęciem terapii wynosił 7,2. Wartości wyjściowe w obu obserwowanych grupach nie różniły się wyraźnie.

W piątym dniu terapii, VAS obniża się w przypadku pacjentów z łączoną terapią BIOSYNCHRON® 500 i Neodolpasse na wartość 4,8, a w grupie pacjentów z infuzyjną monoterapią obniża się na 5,1. Różnica 0,3 w skali VAS pod koniec kuracji w obu grupach jeszcze zwiększa się na rzecz kuracji łączonej.

Na końcu terapii pierwsza grupa wykazywała średnią VAS 4,0, druga grupa wykazywała średnią VAS 4,4. Komplikacje nie zostały zaobserwowane w przypadku ani jednego pacjenta, tylko jedna pacjentka z drugiej grupy z powodów osobistych nie dokończyła terapię i z obserwacji została wyeliminowana.

Bardzo ciekawe wyniki przyniosła ankieta w przypadku pacjentów z kuracją łączoną.  Średnie zadowolenie pacjentów z terapii BIOSYNCHRON® 500 wyniosło 1,15 (1 - maksymalne zadowolenie, 5 - niezadowolenie) i wszyscy pacjenci z tą terapią podali, że w przypadku konieczności powtórzenia kuracji byliby zadowoleni z możliwości skorzystania z kuracji łączonej - fizykalnej i infuzyjnej terapii.

Konkluzja:

Wszyscy pacjenci byli bardzo zadowoleni z łączonej kuracji fizykalnej BIOSYNCHRON® i farmakoterapii w przypadku bólu pleców.
Połączenie kilku wzajemnie uzupełniających się metod leczenia w jedną procedurę jest nowoczesnym i skutecznym trendem.  W krótkoterminowej obserwacji doszło do szybszego i bardziej wyrazistego odwrotu bólu bez jakiegokolwiek dyskomfortu dla pacjenta. Przeciwnie, większość pacjentów bardzo pochwalała zastosowanie ciepła.
Z punktu widzenia długookresowego leczenia ważna jest „aktywacja” pacjenta. Konieczne jest, aby pacjent zrozumiał, że bez zmiany przyzwyczajeń ruchowych, regularnego ćwiczenia i dotrzymywania podstawowego sposobu dobrego odżywiania się, jego problemy będą się powtarzać, czas leczenia będzie się wydłużał, aż pewnego dnia zmiany w aparacie ruchowym będą nieodwracalne.

Źródła:

Dane wykorzystane w ocenie:

Grupa 1 - terapia łączona - BIOSYNCHRON® wraz z farmakoterapią:

Grupa 2 - tylko farmakoterapia:

Literatura:

1. Guo H., Tanaka S., Halperin W., Cameron L. Back Pain Prevalence in US ondustry and estimates of lost workdays. Am J Public health 1999?89:1029-35.

2. Bergenudd H., Nilsson B., Back Pain in the modele age? ooccupational workload and psychologic factors: an epidemiology survey. Spine: 1988?13:58-60.

3. Schneider S., Johnem M., Schiltenwolf M., Rau Ch. Comorbidity of low back pain: representative outcomes of national health study in the Federál Republic of Germany. European Journal of Pain 2007?11:4:387-405.

4. Harden RN, Remble TA, Houle TT, Long JF, Markov MS, Gallizzi MA. Prospective, randomized, single-blind, sham treatment-controlled study of the safety and efficacy of an electromagnetic field device for the treatment of chronic low back pain: a pilot study. Pain Pract. 2007;7(3):248-55.

5. Woldanska-Okonska M, Karasek M, Czernicki J. The influence of chronic exposure to low frequency pulsating magnetic fields on concentrations of FSH, LH, prolactin, testosterone and estradiol in men with back pain. Neuro Endocrinol Lett. 2004;25(3):201-6.

6. French SD, Cameron M, Walker BF, Reggars JW, Esterman AJ. A Cochrane review of superficial heat or cold for low back pain. Spine. 2006:20;31(9):998-1006.

MUDr. Marek Hakl, PhD.
Centrum Leczenia Bólu, ARK
Fakultní nemocníce u sv. Anny v Brně
Pekařská 5š
656 91 Brno
e-mail: marek.hakl@fnusa.cz